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尼扎替丁分散片的说明书
| 【药品名称】: 尼扎替丁分散片 |
| 【商品名称】: 尼扎替丁分散片 |
| 【药品规格】: 0.15g*6片 |
| 【药品成分】: 尼扎替丁。 |
| 【适应症状】: 1.本品适用于预防和缓解因膳食引发的发作性烧心和胃食管反流性疾病(GERD)以及因GERD出现的烧心(灼热感，heartburn)等症状。|2.治疗内镜诊断的食道炎(包括糜烂和溃疡性食道炎)、良性胃溃疡、活动性十二指肠溃疡以及十二指肠溃疡愈合后的维特治疗。 |
| 【用法用量】: 本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。|1.活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡：成人一日1次，一次300mg(2片)，睡前口服；或者一日二次，一次150mg(1片)，疗程可用至8周。|2.十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：成人一日1次，一次150mg(1片)，睡前口服。|3.胃食管反流病及胃灼热症状：成人一日2次，一次150mg(1片)，疗程可以用至12周。|4.中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用：|(1)活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及胃食管反流性疾病：肌酐清除率剂量20-50ml/min150mg，每日1次＜20ml/min150mg，隔日1次。|(2)十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：肌酐清除率剂量20-50ml/min150mg，隔日1次，＜20ml/min150mg，每三日1次，部分老年患者肌酐清除率可能低于5Oml/min，根据肾功能损害者的药代动力学资料，这部分老年患者的药物用量应相应减少，肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估。 |
| 【不良反应】: 1.不良反应发生率约2%。主要有皮疹、瘙痒、便秘、腹泻、口渴、呕吐等。|2.也有神经系统症状如：头晕、失眠、多梦、头痛；偶见鼻炎、咽炎、鼻窦炎、虚弱、胸背痛及多汗得等。|3.罕见腹胀和食欲不振。 |
| 【药品禁忌】: 对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.对本品过敏者禁用，对其他H2受体拮抗剂过敏者慎用。|2.妊娠妇女和儿童的安全性尚未明确，必须使用时谨慎。|3.肾功能不全患者使用本品时应减量。|4.服药后尿胆素原测定可呈假阳性。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20090065 |
| 【生产企业】: 威特(湖南)药业有限公司(国产) |
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